Referenznummer: R2581507
Aufgabenbeschreibung
Für unseren Standort Berlin suchen wir für den Bereich Klinische Forschung/ Clinical Study Unit zur Unterstützung des Clinical Trial Application-Regulatory Managers (CTA-RM) Pharmaziepraktikanten (m/w /d).
Dies umfasst
Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem die Unterstützung des CTA-RM bei der korrekten Kennzeichnung (Labeling) von Prüfpräparaten, die im Rahmen von Klinischen Prüfungen eingesetzt werden. Sie erhalten Einblick in die Aktivitäten, die im Zusammenhang mit der Genehmigung aller in Deutschland durchgeführten klinischen Prüfungen bei der zuständigen Bundesoberbehörden stehen und unterstützen bei der Zusammenstellung der Einreichungsunterlagen aus dem globalen CTA-Package sowie Vorbereitung des Anschreibens und des Inhaltsverzeichnis für den Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung in Deutschland unter Berücksichtigung der gültigen SOPs und den jeweiligen Gesetzen und Bestimmungen.
Während ihrer Zeit als Pharmaziepraktikant haben Sie die Möglichkeit ein weiteres apothekerspezifisches Tätigkeitsfeld hier in der Abteilung Klinische Forschung/ Clinical Study Unit kennenzulernen – das des CSU Safety Leads. Sie können somit bei der Bewertung, Überprüfung und der Nachverfolgung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Meldungen im Rahmen klinischer Studien den CSU Safety Lead unterstützen.
Anforderungen & Qualifikationen
Sind Sie interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (mit gewünschtem Einsatzzeitraum, Anschreiben, Lebenslauf, Abiturzeugnis und Zeugnisse Staatsexamen, Immatrikulationsbescheinigung) online zu.
Unsere Leistungen