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Praktikum / Abschlussarbeit im Bereich IT in Bad Hersfeld

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Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Praktikant (m/w) im Bereich IT für den Zeitraum von 2-6 Monaten. In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft.

Ihre Aufgabe

  • Überarbeitung/Neuerstellung einer Verfahrensanweisung (SOP) für die Validierung computergestützter Systeme (CS), unter Berücksichtigung von:
        - FDA (Food and Drug Agency) Richtlinien - 21 CRF Part. 11
        - Anforderungen aus dem EU-GMP Leitfaden (Anh. 11)
        - GAMP Richtlinien
        - ISO 13485
        - Organisationsstruktur des Unternehmens
        - etc.
  • Erstellung von Vorlagen, für die in einem Validierungsprozess notwendigen Unterlagen wie z.B.:
        - Lastenheft / Pflichtenhef
        - Risikoanalyse
        - Validierungsplan
        - DQ,IQ, OQ, PQ - Pläne/Berichte
        - Validierungsbericht
        - etc.
  • Erstellen eines Benutzerhandbuchs (Checkliste), die es jedem verantwortlichen Systemeigner erlaubt eine Validierung seines computergestützten Systems durchzuführen

Ihr Profil

  • begonnenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik
  • sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • Kenntnisse in den o.g. Systemen und Programmiersprachen
  • erweiterte Englischkenntnisse

Zusätzliche Infos

Sie sind Schüler oder Student und bereits für dieses Praktikum? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Hersfeld, Sandro Adam,
Tel.: , Kennziffer 23349

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